筱雨答应参加临床试验的第二天，来了两个年轻的小姐姐，带着厚厚的资料来普及cAR - t细胞疗法（嵌合抗原受体t细胞疗法）：
它是一种高度个体化的免疫治疗方法，其操作过程复杂且需要严格的医疗条件。
以下是cAR - t细胞疗法的具体操作步骤：
1.患者评估与筛选
评估内容：
确认患者是否符合cAR - t疗法的适应症（如复发或难治性b细胞恶性肿瘤）。
进行全面的体检、实验室检查（如血常规、肝肾功能）和影像学检查（如ct、pEt - ct）。
检测患者的免疫状态和肿瘤标志物（如cd19表达）。
排除标准：
严重感染、器官功能不全或无法耐受治疗的患者可能不适合cAR - t疗法。
2. t细胞采集
方法：
通过白细胞分离术（leukapheresis）从患者外周血中采集t细胞。
该过程通常需要3 - 4小时，可能需要多次采集以确保足够的t细胞数量。
注意事项：
采集前可能需要暂停某些药物（如化疗或免疫抑制剂），以避免影响t细胞质量。
3. t细胞改造
步骤：
1.基因改造：
使用病毒或癌细胞载体（如慢病毒、逆转录病毒或癌细胞片段）将cAR基因导入t细胞。
cAR基因包含识别肿瘤抗原（如cd19）的抗体片段、t细胞激活信号域（如cd3ζ）和共刺激信号域（如cd28或4 - 1bb）。
2.体外扩增：
将改造后的t细胞在实验室中培养，使其大量增殖（通常需要2 - 3周）。
3.质量控制：
对改造后的cAR - t细胞进行严格的质量检测，包括活性、纯度和安全性测试。
4.预处理化疗（Lymphodepletion）
目的：
清除患者体内的免疫细胞，为cAR - t细胞的扩增和发挥作用创造空间。
常用药物：
氟达拉滨（Fludarabine）和环磷酰胺（cyclophosphamide）是常用的预处理化疗药物。
疗程：
通常持续3 - 5天，在cAR - t细胞回输前完成。
5. cAR - t细胞回输
过程：
将改造后的cAR - t细胞通过静脉输注回输到患者体内（类似于输血）。
输注过程通常需要30分钟到1小时。
剂量：
根据患者的体重和病情确定cAR - t细胞的数量（通常为每公斤体重数百万到数亿个细胞）。
6.监测与副作用管理
监测内容：
密切监测患者的生命体征、血常规、肝肾功能和炎症标志物（如c反应蛋白、IL - 6）。
定期进行影像学检查以评估肿瘤反应。
常见副作用：
1.细胞因子释放综合征（cRS）：
症状：发热、低血压、呼吸困难等。
治疗：使用托珠单抗（tocilizumab）或糖皮质激素。
2.神经毒性：
症状：意识模糊、语言障碍、癫痫等。
治疗：对症支持治疗，必要时使用糖皮质激素。
3.其他副作用：
如血细胞减少、感染风险增加等，需对症处理。
7.疗效评估
评估时间：
通常在cAR - t细胞回输后1个月、3个月和6个月进行评估。
评估方法：
影像学检查（如ct、pEt - ct）评估肿瘤大小。
液体活检（检测循环肿瘤dNA）评估微小残留病（mRd）。
实验室检查评估免疫细胞数量和功能。
8.长期随访
目的：
监测患者的长期疗效和潜在副作用（如迟发性神经毒性或继发性肿瘤）。
随访内容：
定期体检、实验室检查和影像学检查。
提供心理支持和康复指导。
cAR - t疗法的关键成功因素
1.严格的适应症筛选：确保患者适合接受cAR - t疗法。
2.高质量的t细胞改造：确保cAR - t细胞的活性和安全性。
3.多学科团队合作：包括血液科、肿瘤科、重症监护和药学团队。
4.完善的副作用管理：及时识别和处理cRS、神经毒性等副作用。
总结
cAR - t细胞疗法是一种革命性的癌症治疗方法，但其操作过程复杂且需要高度专业化的医疗团队。
“能明白我说的吗？”一个梳着两条辫子的小姐姐问。
筱雨似懂非懂，“你说的太专业了，能通俗一点说吗？”
另一个小姐姐说，“cAR - t疗法是一种“超级升级版”的免疫疗法。我们会从你的血液里提取一种叫t细胞的免疫细胞，然后给它们装上一种“导航系统”（cAR），让它们能精准找到并杀死癌细胞。最后，这些改造后的t细胞会被放回你的身体里，像一支“特种部队”一样对抗癌症。
具体步骤
第一步：抽血
会从你的血液里提取t细胞（一种免疫细胞），这个过程有点像献血，但只提取特定的细胞。
第二步：改造t细胞
提取出来的t细胞会被送到实验室，我们用一种病毒或癌细胞片段（无害的）给t细胞装上“导航系统”（cAR），让它们能识别癌细胞。
改造后的t细胞会大量繁殖，变成一支“抗癌大军”。
第三步：化疗准备
在把改造好的t细胞放回你身体之前，会给你做一次小剂量的化疗，目的是清理一下你的免疫系统，给cAR - t细胞腾出地方工作。
第四步：回输cAR - t细胞
改造好的t细胞会通过输液的方式回到你的身体里，就像打点滴一样。
这些t细胞进入身体后，会开始寻找并杀死癌细胞。
第五步：观察和恢复
回输后，会密切观察你的身体反应，因为cAR - t细胞可能会引起一些副作用，比如发烧、血压下降等。
如果有副作用，会用药物帮你控制。
3. cAR - t疗法能治什么病？
目前，cAR - t疗法主要用于治疗一些血液癌症，比如：
急性淋巴细胞白血病（ALL）
弥漫性大b细胞淋巴瘤（dLbcL）
多发性骨髓瘤（mm）
对于实体瘤（比如肺癌、乳腺癌），cAR - t疗法还在研究中，暂时没有完全成功。我们现在做的是一期临床试验。后面还有二期三期，申请上市。
4. cAR - t疗法的优缺点
优点：
对某些难治性癌症效果非常好，甚至能让一些患者完全康复。
是一种个性化治疗，专门为你量身定制。
缺点：
副作用：可能会引起发烧、血压下降、神经毒性等问题，我们有办法控制。
价格昂贵：目前cAR - t疗法的费用非常高，动辄几十万甚至上百万。
参加临床试验的对象，我们承担一切费用。您不用花一分钱。
5.举个例子
想象一下，你的身体是一个国家，癌细胞是入侵的敌人，而你的免疫系统是军队。
原本的军队（t细胞）可能不够强，或者找不到敌人。
cAR - t疗法就是给军队装上“GpS导航”和“超级武器”，让它们能精准找到敌人并消灭它们。
总结
cAR - t疗法是一种非常先进的癌症治疗方法，虽然过程复杂，但对某些癌症效果非常好。
您对以上内容完全了解了，并且愿意参加我们一期的临床试验，请您在这里签字。”
“如果发生意外怎么办？”曾卫国问。
“我们会为参加试验对象买一份保险，如果发生意外，会有相应的赔偿的。”
“签吗？”筱雨抬头看曾卫国。
“这个要你自己拿主意。”曾卫国说，“最好和你女儿商量一下。”
筱雨深吸一口气，“死就死吧……豁出去了！”
她在五份文件中签上了自己的大名。
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